Dal 1° gennaio 2026 sono entrate in vigore le nuove regole sui certificati di esportazione della National Medical Products Administration, come riportato dall'annuncio NMPA n. 113 (2025) . La disposizione chiave: i farmaci prodotti secondo gli standard GMP – anche se non ancora approvati per la vendita sul mercato interno – possono ora ottenere certificati di esportazione, eliminando un grosso ostacolo burocratico.
Ciò è particolarmente significativo per aziende come FS Pharma che si concentrano principalmente sulle esportazioni. In precedenza, dovevamo affrontare complessi processi di approvazione nazionali anche per prodotti destinati interamente ai mercati esteri, aggiungendo anni di ritardo. Le nuove regole riducono la burocrazia.
Prospettiva di FS Pharma: questo cambiamento di politica è trasformativo per la nostra pipeline di prodotti. Ora possiamo introdurre nuovi prodotti biologici e formulazioni nei mercati emergenti più velocemente, senza attendere la registrazione nazionale. Le nostre certificazioni GMP soddisfano già gli standard internazionali: questa regola convalida i nostri sforzi di conformità. Il rapporto di lavoro del governo del 2026 che definisce la biomedicina un “settore pilastro emergente” segnala ulteriormente un forte sostegno statale. Stiamo già sfruttando questo aspetto per accelerare la registrazione dei nostri vaccini contro l’epatite in diversi paesi africani.
Combinata con le riduzioni tariffarie RCEP e le piattaforme di appalto regionali, questa politica riduce significativamente le barriere all’ingresso, soprattutto nei mercati dell’ASEAN e dell’Asia centrale.