Sejak 1 Januari 2026, peraturan sijil eksport baharu Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan telah berkuat kuasa, seperti yang dilaporkan oleh Pengumuman NMPA No. 113 (2025) . Peruntukan utama: ubat-ubatan yang dikeluarkan mengikut piawaian GMP – walaupun belum diluluskan untuk jualan domestik – kini boleh mendapatkan sijil eksport, menghapuskan halangan birokrasi utama.
Ini amat penting bagi syarikat seperti FS Pharma yang memberi tumpuan terutamanya pada eksport. Sebelum ini, kami perlu menavigasi proses kelulusan domestik yang kompleks walaupun untuk produk yang ditujukan sepenuhnya untuk pasaran luar negara, menambah beberapa tahun kelewatan. Peraturan baru memotong birokrasi itu.
Perspektif FS Pharma: Perubahan dasar ini adalah transformatif untuk saluran paip produk kami. Kami kini boleh memperkenalkan biologi dan formulasi baharu kepada pasaran baru muncul dengan lebih pantas, tanpa menunggu pendaftaran domestik. Pensijilan GMP kami sudah memenuhi piawaian antarabangsa - peraturan ini mengesahkan usaha pematuhan kami. Laporan Kerja Kerajaan 2026 yang menamakan bioperubatan sebagai "industri tonggak baru muncul" menandakan sokongan negeri yang kukuh. Kami sudah memanfaatkan ini untuk mempercepatkan pendaftaran vaksin hepatitis kami di beberapa negara Afrika.
Digabungkan dengan pengurangan tarif RCEP dan platform perolehan serantau, dasar ini merendahkan halangan kemasukan dengan ketara, terutamanya dalam pasaran ASEAN dan Asia Tengah.