Jak podano w komunikacie NMPA nr 113 (2025) , od 1 stycznia 2026 r . weszły w życie nowe zasady dotyczące certyfikatów eksportowych Krajowej Administracji ds. Produktów Medycznych. Kluczowy przepis: leki wyprodukowane zgodnie ze standardami GMP – nawet jeśli nie zostały jeszcze dopuszczone do sprzedaży krajowej – mogą teraz uzyskać certyfikaty eksportowe, co eliminuje główną przeszkodę biurokratyczną.
Jest to szczególnie istotne dla firm takich jak FS Pharma, które skupiają się przede wszystkim na eksporcie. Wcześniej musieliśmy poruszać się po skomplikowanych krajowych procesach zatwierdzania, nawet w przypadku produktów przeznaczonych wyłącznie na rynki zagraniczne, co powodowało lata opóźnień. Nowe przepisy eliminują tę biurokrację.
Perspektywa FS Pharma: Ta zmiana zasad ma charakter transformacyjny dla naszego asortymentu produktów. Możemy teraz szybciej wprowadzać nowe produkty biologiczne i preparaty na rynki wschodzące, bez czekania na rejestrację krajową. Nasze certyfikaty GMP spełniają już międzynarodowe standardy – ta zasada potwierdza nasze wysiłki w zakresie zgodności. Sprawozdanie z prac rządu za 2026 r., w którym uznano biomedycynę za „wschodzący przemysł filarowy”, stanowi kolejny sygnał silnego wsparcia ze strony państwa. Już teraz wykorzystujemy to, aby przyspieszyć rejestrację naszych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby w kilku krajach Afryki.
W połączeniu z obniżkami ceł RCEP i regionalnymi platformami zamówień, polityka ta znacznie obniża bariery wejścia, szczególnie na rynkach ASEAN i Azji Środkowej.